1. Home
  2.   Onderwerpen
  3.   Medische technologie
  4.   Waarschuwingen
  5. Field Safety Notice: Perouse Medical - Dolphin Inflation Device

Medische technologieField Safety Notice: Perouse Medical - Dolphin Inflation Device

Nieuwsbericht | 08-04-2017

PEROUSE MEDICAL has been informed, by a few customers, of a potential defect of the DOLPHIN inflation device primary packaging (blister), which may compromise the device sterility.

Indeed, the blister shows, in some cases, a clear crack, visible and always located at the same place (near the handle or the pressure gauge).

Fabrikant: Perouse Medical
Product: DOLPHIN inflation device

Meer informatie

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie middels een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen.