1. Home
  2.   Onderwerpen
  3.   Medische technologie
  4.   Waarschuwingen
  5. Field Safety Notice: LivaNova - Aspire HC_SR VNS Therapy® Generators

Medische technologieField Safety Notice: LivaNova - Aspire HC_SR VNS Therapy® Generators

Nieuwsbericht | 30-06-2017

Het productieproces voor het monteren van de printplaat voor bepaalde partijen van in 2015 geproduceerde generatoren Model 105 Aspire HC en Model 106 Aspire SR kan ervoor zorgen dat sommige apparaten korter meegaan dan was verwacht.

Fabrikant: LivaNova_Cyberonics
Product: 105 Aspire HC® en 106 Aspire SR® VNS Therapy® Generators

Meer informatie

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie middels een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen.