1. Home
  2.   Onderwerpen
  3.   Medische technologie
  4.   Waarschuwingen
  5. Field Safety Notice: Autonomic Technologies - Pulsante SPG Microstimulator System

Medische technologieField Safety Notice: Autonomic Technologies - Pulsante SPG Microstimulator System

Nieuwsbericht | 07-04-2017

A change was made to the Pulsante® SPG Microstimulator (the implantable component) which was not properly validated.

This change requires further validation to ensure patient safety.

Fabrikant: Autonomic Technologies
Product: Pulsante SPG Microstimulator System

Meer informatie

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie middels een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen.